“2013年世界医药产品基本包装需求增长了4.2%,总产值约为112亿美元。在随后的5年内,医药包装将逐渐发展成为软包装业的第二大经济增长点。”这是《中国新闻出版报》记者在近日举行的医药与大健康产品包装设计暨印刷高峰论坛上获悉的数据。逐渐上升的市场需求让药品包装企业面临着全方位的挑战:药包企业不仅要紧跟药品包装法律法规变化,还要注重采用绿色环保方式印刷,同时加强设计投入。
及时跟进法律法规变化
药品包装贯穿药品整个生命周期,影响药品质量安全和患者合理用药,因而国家在《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规中对于药品包装、标签等进行了详细规定。国家食品药品监督管理总局药品注册司工作人员王琳在论坛上对相关法律法规进行了介绍。
《药品管理法》第六章“药品包装的管理”对直接接触药品的包装材料和容器,药品包装、标签和说明书两方面作出了规定,例如:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,发运中药材必须有包装;药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
据王琳介绍,一些药包材管理相关技术指导原则不断公布淘汰产品目录,例如,2014年新推出的目录中,低密度聚乙烯材质由于阻隔性能、耐灭菌性能不佳,不得用于口服和外用液体制剂上。同时,国家发展和改革委员会推出的《产业结构调整指导目录》上也鼓励新型药用包装材料及其技术开发和生产,一级耐水药用玻璃、可降解材料、新型给药方式的包装、药包材无苯油墨印刷工艺等都是被鼓励的。
王琳表示,药品管理法律法规未来修订重点在药包材注册管理、药品名称和注册商标使用方面,药品包装企业应当紧跟法律法规变化。
积极采用环保印刷技术
绿色药品包装材料和生产工艺是满足药品安全需要的重要条件。当前绿色印刷给传统印刷带来了挑战,企业要达到绿色印刷的要求,必须采用环保版材和承印及辅助材料、印制工艺符合环保和节能减排要求、印刷品废弃后易于回收再生的印刷方式。
中国印刷技术协会凹版印刷分会理事长、北京印刷学院副校长许文才表示,数字印刷概念的推广、数字化工作流程的升级,带来了效率的提高、材料的节省;通过改进印刷设备与印刷工艺,可以改善传统印刷中的缺陷,提高数字化水平与自动化程度。
一些近年来推出的新环保印刷技术尚未在国内进行普及。许文才举例说,无水胶印具备很多优点:没有因水引起纸张伸缩的现象,提高套印精准性;印刷品的颜色可以始终保持稳定;显影工序、印刷工序都不产生废液,是环保的印刷系统等。但是无水胶印在国内的推广还受到版材和油墨特殊、研发尚不到位的影响。除此之外,环保柔性版在国内的普及率还不高,欧美国家已经广泛应用柔性版于纸盒、软包装和标签等产品生产;在凹印方面,如何改造设备,利用水性油墨生产,减少污水的排放,也是企业需要解决的问题。环保技术的应用需要全行业的合力推动。
改进设计让患者更方便
“吃药时笑逐颜开不可能,抿嘴一笑是有可能的。”北京印刷学院设计艺术学院刘秀伟教授认为,包装设计师的奋斗目标是让吃药变得有情趣。乔布斯曾说过,微小的创新可以改变世界,这句话同样适用于药品包装设计。
刘秀伟认为,“细微之处见真情”,设计者可以通过微创新设计出更加符合医药包装要求的产品。她举了一个通过通感联想设计的包装方案,改变了药丸的排列方式,让花的情趣跃然纸上——药品被排列成花瓣状,从纸板上抠出放在桌子上就是一朵花的形状,而取出药片后,背面是片片花瓣绽放。这样的药品包装能够给患者以安慰。
人性化的包装是永远不过时的。刘秀伟举了一个让患者更加方便快捷地使用创可贴的包装案例。创可贴外包装运用了衣架概念,在包装上方有个非常小的挂钩,可以整包挂于最方便取用的地方。在内包装方面,创可贴呈鱼鳞状、层叠式表现,非常有层次。在一只手受伤时,患者可以用另一只手拿创可贴,撕下创可贴的同时,上面一层薄膜脱落,直接包在伤口上,非常方便。此外,包装设计时也要考虑药品药量的精准。刘秀伟展示了一款儿童药品包装,这款包装在横切的时候用量是一袋,斜切时用量是半袋,可以让孩子用药时更加精准。
医药包装印刷业作为印刷包装行业重要细分领域之一,经过多年发展,整体规模不断扩大,生产工艺专业化、自动化水平不断提高。在迎来不断增长的生产需求时,药品包装企业需要全面提高服务能力。